[Parent_link]< Terug naar[/Parent_link]
Identificatie van Onbekende Onzuiverheden
Bij de ontwikkeling van geneesmiddelen vormt identificatie van farmaceutische onzuiverheden een cruciaal onderdeel van het onderzoek. Het doel is om precies te achterhalen wat de chemische structuur is van onbekende farmaceutische onzuiverheden die in bepaalde concentraties aanwezig zijn in de werkzame stof of in het product.
Kennis van de chemische structuur van een onzuiverheid is essentieel om de mogelijke toxicologische implicaties ervan te kunnen beoordelen en om inzicht te krijgen in hoe de onzuiverheid ontstaat. Inzicht in het ontstaansmechamisme is cruciaal voor het verbeteren van de synthetisch chemische processen en de formulering van het geneesmiddel door reductie of eliminatie van de onzuiverheid.
Mérieux NutriSciences heeft diverse strategieën voor het identificeren van farmaceutische onzuiverheden en gebruikt daarvoor allerlei analysemethodes en –apparatuur, waaronder:
- LC‐ HRMS
- GC‐HRMS
- 1H /13C – NMR