Validatie gaat om het verkrijgen van een algehele goedkeuring voor een reeks activiteiten die aantonen en schriftelijk vastleggen met behulp van welke processen een bepaald product betrouwbaar bereid kan worden (als zodanig is het dus ook nauw verbonden met de kwaliteit van de stof).

Dankzij onze goed opgeleide experts en de nieuwste snufjes op het gebied van de laboratoriumtechnologie, kan Mérieux NutriSciences u de volgende diensten aanbieden:

• Ontwikkeling en validatie van methodes voor farmaceutische producten en medical devices
• Geforceerde afbraaktesten
• Identificatie van onbekende onzuiverheden
• Identificatie van vreemde deeltjes

Als onderdeel van het validatieproces controleren onze experts de volgende zaken:

• specificiteit (inclusief stabiliteitsindicerende verificatie)
• nauwkeurigheid
• precisie (herhaalbaarheid, tussentijdse precisie, reproduceerbaarheid)
• detectielimiet
• kwantificeringslimiet
• lineariteit
• bereik
• robuustheid
• stabiliteit van de oplossing