FDA-eisen voor contactmaterialen levensmiddelen

De huidige markt vereist dat de Food and Drug Administration (FDA) contactmaterialen voor levensmiddelen goedkeurt. In de Verenigde Staten moeten materialen en artikelen die in contact komen met levensmiddelen voldoen aan de regelgeving van de FDA: ze vallen onder de Indirect Food Additives (indirecte levensmiddeladditieven). Zelfs verpakkingen zijn dus een levensmiddeladditief, en als zodanig gereguleerd door Artikel 21 van de Amerikaanse Code of Federal Regulations (21 CFR), die gaat over lijmen, coatings, papier en karton, polymeren en proceshulpstoffen (technologische hulpmiddelen).

Indirecte levensmiddeladditieven worden toegelaten op basis van een kennisgevingsprogramma, of zelfs op basis van 21 CFR 170.39 (Threshold of regulation for substances used in food-contact articles; Reguleringsdrempel voor stoffen die gebruikt worden in artikelen die met levensmiddelen in contact komen).

Mérieux NutriSciences voert nalevingsanalyses uit van monomaterialen en/of polymeren conform de clausules in 21 CFR.

Mérieux NutriSciences heeft ook innovatieve screeningtesten ontwikkeld met behulp van op maat gemaakt analyseprotocollen (vluchtige, semi-vluchtige, niet-vluchtige stoffen en kwantificering van het gehalte aan residuen) op basis van het migratietestprotocol uit de “Guidance for Industry: Preparation of premarket submission for food contact substances: chemistry recommendations” (Leidraad voor de industrie. Voorbereiden van een verzoek tot goedkeuring voor het op de markt brengen van stoffen die in aanraking komen met levensmiddelen. Aanbevelingen m.b.t. chemie). Dit document geeft een overzicht van de aanbevelingen van de FDA die gebruikt kunnen worden als het toelatingsproces in gang wordt gezet — zoals de Food Contact Notification (FCN) of de Food Additive Petition (FAP) voor stoffen die met levensmiddelen in contact komen.

Daarnaast verzorgt Mérieux NutriSciences:

• verificatie van de eisen aan lijmen voor verpakkingslaminaten, conform 175.105 Adhesives (21 CFR);
• SEM analyses om te controleren op mogelijke, detecteerbare onvolkomenheden aan de randen van de verpakking.

Mérieux NutriSciences maakt ook gebruik van de adviesdiensten van technische experts die de onderbouwingsdocumentatie van verpakkingen beoordelen en de juiste analyseprotocollen kunnen voorstellen om naleving van de eisen op de Amerikaanse markt te verifiëren.