Stabiliteit en Bewaring

Stabiliteit en Bewaring

Stabiliteitsonderzoek toont aan hoe de kwaliteit van een actief farmaceutisch ingrediënt (API), geneesmiddel of medisch hulpmiddel in de loop der tijd fluctueert. Daarbij wordt ook rekening gehouden met de invloed van allerlei omgevingsfactoren zoals temperatuur, vochtigheid en licht.

Stabiliteitsonderzoek evalueert ook de mogelijke interactie van de werkzame stof met andere werkzame stoffen of hulpstoffen, maar ook met de afsluitsystemen van de verpakkingen en de verpakkingsmaterialen.

Mérieux NutriSciences voert zowel versneld, middellang, als langdurig stabiliteitsonderzoek en fotostabiliteitsonderzoek uit om te zorgen dat de werkzame stoffen, farmaceutische producten en medische hulpmiddelen voldoen aan de wet- en regelgeving.

Wij bieden de volgende stabiliteitscondities voor farmaceutisch stabiele bewaring:

  • 25°C ± 2°C / 60% RV ± 5% RV
  • 30°C ± 2°C / 65% RV ± 5% RV
  • 30°C ± 2°C / 75% RV ± 5% RV
  • 40°C ± 2°C / 75% RV ± 5% RV
  • fotostabiliteit

Om een beveiligde en absoluut gecontroleerde omgeving te creëren worden alle bewaringscondities continu gemonitord met behulp van BMX eviSENSE LabguardTM software.

Wilt u weten hoe onze Stabiliteit en Bewaring dienst uw organisatie kan helpen?

Wij gebruiken cookies om u de beste online ervaring te bieden. Door akkoord te gaan, accepteert u het gebruik van cookies in overeenstemming met ons cookiebeleid.

Privacy Settings saved!
Privacy-instellingen

Wanneer u onze website bezoekt, kan deze informatie in uw browser opslaan of ophalen, meestal in de vorm van cookies. Beheer hier uw persoonlijke Cookie Services.


In order to use this website we use the following technically required cookies
  • wordpress_test_cookie
  • wordpress_logged_in_
  • wordpress_sec

Decline all Services
Accept all Services