[Parent_link]< Terug naar[/Parent_link]
Geforceerde Afbraaktesten
Geforceerde afbraaktesten, ook bekend als stresstesten, spelen een cruciale rol bij het ontwikkelen van stabiliteitsindicerende en analytische methodes, bij het bepalen van operationele omstandigheden en bij receptuurontwerp.
Geforceerde afbraak is een goede methode om de stabiliteit van een werkzame stof of een geneesmiddel in termen van zuiverheid, werkzaamheid en veiligheid te voorspellen.
De aard van de stresstest hangt af van het soort stof of geneesmiddel, bijvoorbeeld vaste orale doseringsvormen, gelyofiliseerde poeders, of vloeibare formuleringen.
Mérieux NutriSciences voert deze onderzoeken uit op eindproducten, actieve farmaceutische ingrediënten (API’s) en zonodig op placebo’s, waarbij de volgende stressoorzaken worden onderzocht om mogelijke afbraakproducten op te sporen en de stabiliteitsindicerende eigenschappen van de analyseprocedure te valideren:
- verhoogde temperatuur;
- zure condities;
- basische condities;
- oxiderende condities;
- blootstelling aan licht.