[Parent_link]< Terug naar[/Parent_link]
(Micro)Biologisch Onderzoek Farmaceutische Producten
Besmetting van farmaceutische producten met micro-organismen is een groot risico in de farmaceutische industrie met een potentieel enorme impact op de veiligheid van het product en de patiënt.
Mérieux NutriSciences biedt klanten een totaalpakket GMP-conforme microbiologische testen voor (steriele en niet-steriele) farmaceutische producten.
Mérieux NutriSciences heeft microbiologische labs met cleanrooms en biosafety level 2 en 3 ruimtes, waar onze deskundige medewerkers een groot aantal verschillende microbiologische testen kunnen uitvoeren op farmaceutische producten, waaronder:
- microbiologisch onderzoek (endotoxines, totaal aëroob kiemgetal (TAMC) en totaal getal gisten en schimmel (TYMC), pathogenen, enz.)
- identificatie micro-organismen (DNA sequencing en MALDI TOF)
- steriliteitstesten
- werkzaamheidstesten (challenge testen, beoordeling dodelijkheid voor micro-organismen/virussen)
- microbiologische assays voor antibiotica
- real-time PCR testen