[Parent_link]< Terug naar[/Parent_link]
Statistiek
Biofortis heeft een eigen, volledige biostatistiekdienst waarmee we tegemoet kunnen komen aan uw behoeften en met ons totaalpakket aan diensten het plaatje van uw klinische onderzoek compleet maken.
Ons ervaren biostatistiekteam is direct vanaf begin betrokken bij uw project. Rekening houdend met uw behoefte aan hoogwaardige resultaten en uw tijdpad kunnen wij u helpen bij het opzetten van uw klinische studie, het formuleren van de onderzoeksresultaten en het opsporen van mogelijke systematische fouten (bias).
Onze biostatistiekexperts kunnen u met raad en daad bijstaan en u helpen het beste traject voor goedkeuring van uw product uit te stippelen:
- ontwikkeling protocol
- berekening steekproefgrootte om te zorgen dat het verwachte, klinisch relevante effect bij een gegeven significantieniveau ook gedetecteerd kan worden
- randomiseringsschema
- SAS programmering
- ondersteuning bij het schrijven van wetenschappelijke artikelen
- onafhankelijke audit van uw programma’s en analyses.
Op verzoek kan ons statistiekteam ook aanvullende meta-analyses maken of ander maatwerkonderzoek leveren.
Onze SAS-gecertificeerde biostatistiekexperts zijn allemaal getraind in de standaard (GCP-ICH) methoden en in geavanceerde statistische methoden: parametrische en niet-parametrische benaderingen, gemengde modellen, Generalized Estimating Equation (GEE) models, kanskapitalisatie, survival analyses, etc.
Het Biofortis biostatistiekteam is betrokken bij het ontwikkelen van nieuwe oplossingen en benaderingen op basis van de nieuwste statistische methoden en bijbehorende referenties in de wet- en regelgeving. Onze statistiekexperts zijn gewend om met alle belanghebbenden bij een project om te gaan en nemen op verzoek vaak de communicatie namens de klant voor hun rekening.